Europako Sendagaien Agentziak (EMA) Novavax txerto estatubatuarra erabiltzearen alde egin zuen astelehen honetan, segurua eta eraginkorra delako. Horregatik, baimena ematea gomendatu zuen, eta pandemia horretan Europako iragazki zientifikoa gainditzen duen bosgarren txertoa bihurtu zen.
Txertoa 18 urtetik gorako helduentzat gomendatzen da, bi dositan eman behar da, 21 eguneko aldearekin, eta hozkailuan gorde, manipulatu eta banatu daiteke.
EMAren irizpena Europako Batzordeak baldintzapeko merkaturatze-baimena eman aurreko pausoa da. Izan ere, botikariak hurrengo urteetan txertoari buruzko datu berriak ikertu, aztertu eta partekatu beharko ditu.
Giza Botiken Batzordeak (CHMP) bilera berezia egin zuen astelehen honetan Novavax-en txertoaren ebaluazioa amaitzeko, eta adostasunez babestu zuen datuak "sendoak eta EBren irizpideak betetzen zituztela eraginkortasunari, segurtasunari eta kalitateari dagokienez".
Txertoaren azterketak egin zirenean, zirkulatzen zuten SARS-CoV2-aren aldaerak jatorrizkoak ziren, bai eta Alpha eta Beta ere; beraz, EMAk azpimarratzen du "datu mugatuak daudela Nuvaxoviden eraginkortasunari buruz (txertoaren izen komertziala), beste aldaera batzuen aldean, omikrona barne".
Ondorio horretara iristeko, CHMPk bi saiakuntza klinikoren emaitzak aztertu zituen. Saiakuntza horietan, 45.000 pertsonak baino gehiagok hartu zuten parte guztira: lehenengoan -Mexikon eta Estatu Batuetan eginik-% 90,4 murriztu zen kasu sintomatikoen kopurua, bigarren dosia hartu eta zazpi egunera.
Bigarren azterketa Erresuma Batuan egin da, eta txertoa hartu zuten gaixo sintomatikoek ere antzeko murrizketa izan zutela ikusi zen. Horren ondorioz, txertoaren eraginkortasuna %89,7koa izan zen. "Oro har, bi ikerketen emaitzek Nuvaxoviden txertoaren %90 inguruko eraginkortasuna erakusten dute", dio EMAk.
Albo-ondorio ohikoenak "arinak edo moderatuak" izan ziren, eta txertoa jarri eta bi egunera desagertu ziren. Hauek izan ziren: sentikortasuna eta mina injekzio-tokian, nekea, muskuluko, buruko eta artikulazioetako mina, ondoeza orokorra eta goragalea edo gonbitoak.
Txerto hori, NVX-CoV2373 izenez ere ezaguna, birusaren S (Spike, ingelesez) proteinaren forma egonkortuan oinarritzen da, eta horretarako proteina birkonbinatzaileko nanopartikulen teknologia erabili da. Txertoan araztutako proteinaren antigenoak ezin dira erreplikatu eta ez dute covid-19 eragiten.
Agentziak gehitu duenez, proteinetan oinarritutako lehen txertoa da, EMAk covid-19aren aurka gomendatzen duena, eta "EBko estatu kideetan txertatze-kanpainak babestuko ditu pandemiaren funtsezko fase batean".
