Medikamentuen Europako Agentziak (EMA) ostiral honetan iragarri duenez, segurtasun farmakologikoan adituak diren pertsonek erdi-aglutidarekin tratatutako pazienteen itsutasun mota bat garatzeko arriskua aztertzen ari dira. Itsutasun hori Ozempic, Wegovy edo Rybelsus botiketan dago, eta 2 motako diabeteserako eta obesitaterako erabiltzen da.
Segurtasun farmakologikoko adituen batzordea (PRAC) erdiaglutida duten sendagaiak berrikusten hasi da, "Noiana garatzeko arriskua handitzeari buruzko kezkengatik, aurreko neuropatia optiko iskemiko ez-arteriotiko bat, begiko afekzio arraro bat.
Efektu sekundarioa
Duela gutxiko bi behaketa-azterlanek iradokitzen dute erdiaglutidaren efektu sekundarioa dagoela, eta beste bik, berriz, ez dute arrisku handiagorik adierazten. Semaglutida, GLP-1 hartzailearen agonista bat, diabetesa eta obesitatea tratatzeko erabiltzen diren farmako batzuetan dagoen substantzia aktiboa da, hala nola Ozempic, Rybelsus eta Wegovy.
"PRACa ebaluatzen ari da semaglutidarekin tratatutako pazienteek noiana garatzeko arrisku handiagoa izan dezaketen. Begiko nerbio optikorako odol-fluxua murrizteak eragiten du nahaste hori, eta horrek kalteak eragin ditzake nerbioan eta, kasu batzuetan, ikusmena gal dezake eragindako begian. 2 motako diabetesa duten pazienteek egoera hori garatzeko berezko arrisku handiagoa izan dezakete ", azaldu du Amsterdamen egoitza duen Europako agentziak.
PRACeko adituek semaglutidaren eta Noianaren arteko balizko harremanari buruzko datu erabilgarri guztiak berrikusiko dituzte. Datu horien artean daude hura duten botikekin egindako saiakuntza klinikoen datuak, merkaturatu ondorengo zaintza-txostenak, ekintza-mekanismoari buruzko azterlanak eta literatura medikoa.
2 motatako diabetesa
Zehazki, alarma hasi zuen behaketa-azterlanaren arabera (ez da kausala), 2 motako diabetesa zuten eta medikuak erdi aglutinatuta errezetatu zizkien pertsonek lau aldiz baino gehiago zuten Noiana diagnostikatzeko aukera; gehiegizko pisua edo obesitatea zuten pertsonek zazpi aldiz baino gehiago zituzten.
Hala ere, ikerketak ez du kausalitatea frogatzen, eta ikertzaileek ez dakite zergatik edo nola dagoen lotura hori, eta zergatik diabetikoen eta gehiegizko pisua duten pertsonen taldeetan desberdintasun bat erregistratu zen.
Noiana nahiko ezohikoa da, eta populazio orokorreko 100.000 pertsonatik 10etan gertatzen da; nerbio optikoaren itsutasunaren bigarren kausa da (glaukomak soilik gainditzen du).
