La UE, pendiente de la autorización de la Agencia del Medicamento para iniciar la campaña de vacunación

Está previsto que, tras el visto bueno de la EMA, la Comisión Europea dé su autorización comercial el próximo miércoles

21.12.2020 | 00:41

la haya – Miles de contenedores con hielo aguardan para transportar millones de vacunas de Pfizer por territorio comunitario mientras Bruselas se sume en una semana vital, pendiente de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dé un veredicto favorable que permita emitir una licencia para empezar las campañas de vacunación.

Los expertos en medicamentos humanos (CHMP) de la EMA planean terminar hoy de leer, verificar y evaluar los datos que han puesto a su disposición las farmacéuticas Pfizer/BioNTech con información sobre los ingredientes, la producción, datos no clínicos y resultados del ensayo en más de 40.000 voluntarios, que conducirán a un conclusión clave sobre la seguridad, eficacia y calidad de su vacuna contra el COVID-19.

El comienzo de la lenta vuelta a la vida social de los 446 millones de habitantes de la Unión Europea (UE) pende de las conclusiones a las que llegue la EMA: a su opinión positiva se subordina que, el miércoles de esta semana, la Comisión Europea otorgue la "Autorización de Comercialización Condicional" (CMA) a Pfizer.

Conseguir esa licencia no es "una fórmula mágica" para volver a la vida normal al día siguiente, ni en las próximas semanas, pero será el principio del fin de una pandemia que secuestró este 2020: aún habrá que lanzar las campañas de vacunación, esperar a que el fármaco haga efecto, ver cómo funciona la inmunidad y poner la inyección a todos (dos dosis, con 21 días de diferencia), incluso a los que se han contagiado.

"Si bien unas vacunas del COVID-19 seguras y eficaces serán clave contra el virus, por sí solas no serán la solución que nos permitirá volver a la normalidad. Seguirá siendo necesario un enfoque coherente que combine distancia social, mascarillas, rastreos y otras medidas de salud pública", alertó Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.