Síguenos en redes sociales:

Osasun Sailak ohartarazi du covidaren eta gripearen test faltsuak detektatu direla Europako merkatuan

Fabrikatzaileak berak baieztatu du produktua manipulatu dela eta lote zenbakia faltsua dela

NTMAgencias

22·12·25 | 11:53 | Actualizado a las 01:25

Osasun Sailak ohartarazi du covidaren eta gripearen test faltsuak detektatu direla Europako merkatuanEP

Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) jakinarazi du Safecare Biotech-ek (Hangzhou) egindako COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test autodiagnostiko testa merkaturatu dela Europako merkatuan, FCO-6032 erreferentziarekin eta FCO24090516 lote zenbakiarekin.

Portugalgo agintaritza eskudunak emandako informazioaren arabera, fabrikatzaileak baieztatu du produktua manipulatu egin dela eta FCO24090516 lote-zenbakia faltsua dela.

Alerta

AEMPSk ikerketa hasi du kaltetutako produktuen banaketa eta Espainiako Estatuko egoera ezagutzeko. Oraingoz, ez dakite test faltsutua Estatuan banatu den. Hala ere, jakinarazten da merkatuan fabrikatzaile beraren COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test autodiagnostikorako produktuarekin bat datozen unitateak daudela, FCO-6032 erreferentziarekin, eta, beraz, informazio ohar honek produktu faltsutuari bakarrik eragiten dio.

Produktu faltsutuak identifika daitezke lote-zenbakiari, fabrikazio-datari eta iraungitze-datari buruzko informazio aldatua duen etiketa bat erantsi delako. Etiketan agertzen diren produktu faltsutuaren datuak FCO24090516 lote-zenbakikoak dira, fabrikazio-data 09/2024 eta iraungitze-data 09/2026 dutenak.

Test de antígenos para Covid-19.

Gainera, sorta-zenbakia eta iraungitze-data kendu dira kitean sartutako kasetetik, eta sinboloak baino ez dira agertzen. Hodiaren iraungitze-data ere kendu da erauzgailuarekin (buffer). Kitean sartutako isipua ez da jatorrizko produktuaren fabrikatzaileak erabiltzen duen bera. Jatorrizko isipuaren fabrikatzailea Dalian Rongbang Medical Healthy Devices da, Lotus NL, B.V. ordezkari baimenduarekin. (Herbehereak).

Erabiltzaileak eta banatzaileak

AEMPSk erabiltzaileei gomendatu die egiazta dezatela kaltetutako produktua baduten. "Erantzuna baiezkoa bada, ez erabili", gehitu du. Era berean, gogorarazi du autodiagnostikoko testak farmazia-bulegoen bidez bakarrik eskuratu behar direla. Horrela, testaren jatorri, biltegiratze eta kontserbazio-baldintza egokiak bermatzen dira. "Gainera, kanal horren bidez bakarrik izango du erabiltzaileak farmazialari baten esku-hartzea eta haren aholkularitza", gaineratu du.

Bestalde, AEMPSk banatzaileei eta farmazia-bulegoei eskatu die trazabilitate-erregistroak aztertzeko eta kaltetutako produktuaren unitaterik baduen egiaztatzeko. "Erantzuna baiezkoa bada, ez banatu, kendu salmentatik eta jakinarazi AEMPSri psdivcontrol@aemps.es helbidean, produktua eman zion enpresaren datuak adieraziz", ondorioztatu du.