Europak atzera egin du eta alzheimerraren aurkako lecanemab botika gomendatu du

EMA Europako Medikamentu Agentziaren Giza Erabilerarako Medikamentuen Batzordeak (CHMP) Leqembi izen komertziala duen lecanemab botika Europar Batasunean zenbait pazienterentzat onartzea gomendatu zuen ostegun honetan, joan den uztailean gaitzetsi ostean, albo-ondorioek narriadura kognitiboan lortutako atzerapena konpentsatzen ez zutela iritzita.

Ohar batean, EMAk zehaztu zuen farmako hori Alzheimerraren ondoriozko narriadura kognitiboaren edo dementzia arinen tratamendu gisa merkaturatzeko baimena "ApoE4ren kopia bakarra edo bat ere ez duten pazienteei" ematen zaiela, "apolipoproteína E proteinaren genearen forma jakin bat".

"ApoE4ren kopia bakarra edo bat ere ez duten pazienteek amiloidearekin (ARIA) lotutako irudi-anomaliak izateko aukera gutxiago dute ApoE4ren bi kopia dituzten pertsonek baino. ARIA bigarren mailako efektu larria da, Leqembirekin onartua, eta hantura eta odoljarioa dakartza burmuinean", adierazi zuen EMAk.

Gaixotasunaren sintomak moteltzen ditu

Ameriketako Estatu Batuetako Elikagaien eta Botiken Administrazioak (FDA, ingelesez) duela urtebete onartu zuen alzheimerraren sintomak moteltzen dituen botika hori erabiltzea; memoria eta zereginak egiteko abilezia suntsitzen dituen gaixotasun neurodegeneratibo atzeraezina da alzheimerra.

Baina farmakoa zain barnetik ematen da, eta mesfidantza sortu du garunean hantura eta odoljarioa eragin ditzakeelako. Alzheimerra duten gaixo batzuei ARIA esaten zaie.

Hori dela eta, EMAren giza erabilerarako sendagaien batzordeak uztailean ondorioztatu zuen Europako Batzordeak ez liokeela merkaturatze lizentziarik eman behar farmakoari —Eisai farmazialari japoniarrak garatu du—, eta eraginkorra agertu da gaixotasun neurodegeneratiboaren ondorioak moteltzeko orduan.

Hala ere, farmakoa populazio txikiago batean berriro aztertu ondoren, EMAk ondorioztatu du paziente profil horrentzat "Leqembik gaixotasunaren sintomen progresioa moteltzeko dituen onurak arriskuak baino handiagoak" direla, betiere aldi berean bigarren mailako efektu larrienen "arriskua txikiagotzeko neurriak" hartzen badira.

"Leqembi sarbide kontrolatuko programa baten bidez egongo da eskuragarri, sendagaia gomendatuta dagoen pazienteetan bakarrik erabiltzen dela ziurtatzeko", gaineratu du EMAk.

Tratamendu hori emateko baldintza gisa, pazienteek erresonantzia magnetikoak egin beharko dituzte sendagaiaren lehen, bosgarren, zazpigarren eta hamalaugarren dosiak hartu aurretik, eta beste edozein unetan, deskribatutako garun-hanturaren sintomak badituzte —buruko mina, zorabioak edo goragaleak—.