El Instituto de Investigación Sanitaria Biogipuzkoa, perteneciente a Osakidetza, lidera el estudio de una “nueva y eficaz” combinación de fármacos frente al cáncer de mama “más agresivo”. Este estudio, en el que participan 24 hospitales del Estado coordinados por el Center Clínica Universidad de Navarra (CCUN), el Hospital General Universitario Gregorio Marañón y el ya citado Biogipuzkoa, sugiere que el tratamiento con un anticuerpo monoclonal (Nadunolimab) en combinación con dos fármacos de quimioterapia (Gemcitabina y Carboplatino) ofrece “una actividad antitumoral prometedora y con un perfil de seguridad aceptable para pacientes con cáncer de mama avanzado triple negativo, el más agresivo de este tipo de tumores”, según explica la Doctora Marta Santisteban, especialista en el Área de Cáncer de Mama del CCUN.

El ensayo ha sido promovido por la compañía Cantargia a través de GEICAM-Investigación en Cáncer de Mama y sus resultados han sido presentados por Santisteban en el simposio sobre este tumor que la Asociación Americana para la Investigación en Cáncer ha celebrado en Texas.

Santisteban, coordinadora del ensayo, afirma que “en el trabajo se observa una tasa de respuestas antitumorales en el 60% de las pacientes con una mediana de supervivencia global de trece meses”. Además, explica que “en este trabajo se ha realizado un estudio traslacional tanto en el tumor como en el sistema inmune en sangre, lo que nos ofrece una perspectiva muy completa para el tratamiento de esta enfermedad”.

La especialista explica que “los investigadores recalcan que el uso de Nadunolimab no aumentó significativamente la toxicidad en comparación con la aplicación de solo quimioterapia”, por lo que “teniendo en cuenta el pronóstico de esta enfermedad, se considera que el balance riesgo-beneficio es favorable”.

El cáncer de mama triple negativo es el subtipo más agresivo y el de peor pronóstico, y representa entre el 15% y el 20% de todos los casos. Se caracteriza por afectar principalmente a mujeres jóvenes, y su tasa de supervivencia a cinco años es de solo el 12% en los casos avanzados.

Beneficios en supervivencia

Santisteban subraya que “en este escenario, la adición de inmunoterapia a quimioterapia está demostrando beneficios moderados en supervivencia global en algunas pacientes seleccionadas”.

Otro estudio clínico liderado por el CCUN, por el Hospital Universitario Severo Ochoa de Madrid y por el Hospital Universitario de Toledo, y presentado en el mismo simposio de Estados Unidos, ha demostrado, además, “la eficacia de añadir atropina como tratamiento preventivo para disminuir la intensidad de efectos secundarios en pacientes de cáncer de mama triple negativo que han recibido Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo monoclonal droga-conjugado (ADC)”, dice Santisteban.

Según indica, “los resultados obtenidos muestran que la atropina profiláctica ha evitado la aparición de diarreas severas y ha reducido mucho la incidencia en grados leves y moderados, manteniendo la misma eficacia del medicamento”. “Los excelentes resultados encontrados permiten ser optimistas e iniciar un nuevo ensayo clínico fase II multicéntrico naciona l”, incide. En el estudio han participado 17 mujeres con una mediana de edad de 50 años y con un cáncer avanzado.

El ADC se une a una proteína en la superficie de las células cancerosas para, posteriormente, liberar un agente quimioterápico que provoca la muerte celular. La especialista subraya que “este fármaco conjugado ha demostrado una mejora significativa de la supervivencia global en pacientes con esta enfermedad frente a los tratados con la quimioterapia tradicional”.